Agama Ibadah dan Kesehatan

MAKALAH AGAMA ISLAM

“IBADAH DAN KESEHATAN”

KUALIFIKASI DAN VALIDASI CPOB 2012

CPOB 2012

KUALIFIKASI DAN VALIDASI 

BAB 1

PENDAHULUAN

A.      Latar Belakang

Untuk menjamin mutu dari produk sediaan farmasi, maka pemerintah melalui BPOM mengeluarkan suatu aturan yang dikenal dengan CPOB, Cara Pembuatan Obat yang Baik. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan CPOB sesuai dengan ketentuan KEPMENKES No.43/Menkes/SK/II/1998. Kualifikasi dan validasi merupakan Bab.12 dalam CPOB 2006, menjadi bab terakhir bukan berarti tidak penting. Pada kenyataannya kualifikasi dan validasi memegang peranan yang sangat penting dalam kegiatan industri farmasi.

Semua pembuatan/pengolahan dalam industri farmasi harus dikerjakan sesuai dengan CPOB, maka semua karyawan produksi harus benar-benar  mengerti CPOB, setidak-tidaknya digunakan pada lingkungan khusus tanggung jawab mereka. Tujuan CPOB antara lain; menghasilkan obat bermutu tinggi, keselamatan dan kesehatan kerja, efisiensi proses, dan produktivitas kinerja (Kurniawan, 2012).

Kualifikasi adalah proses pembuktian secara tertulis berdasarkan data yang menunjukan kelayakan suatu peralatan, fasilitas, sistem penunjang sesuai dengan spesifikasi yang telah ditetapkan. Sehingga secara konsisten dapat menghasilkan produk dengan standar mutu yang yang telah ditetapkan. Sedangkan validasi adalah suatu tindakan pembuktian dengan cara yang sesuai bahwa tiap bahan, proses, prosedur, kegiatan, sistem, perlengkapan, atau mekanisme yang digunakan dalam produksi dan pengawasan akan senantiasa mencapai hasil yang diinginkan. Validasi meliputi validasi proses, validasi prosedur pemeriksaan dan validasi pembersihan. Sebelum melakukan sistem validasi maka terlebih dahulu dilakukan kualifikasi jadi validasi dapat dilakukan jika semua kualifikasi sudah dilaksanakan.

Pengenalan Farmasi

iseng aja buat hiburan , wkwkw

Galenika ( Sukun )

LATAR BELAKANG

            Sukun merupakan tanaman pangan alternatif di Indonesia sejak tahun 1920. Biasanya buah ini dijadikan cemilan dengan cara diiris tipis, lalu digoreng. Selain digoreng, buah yang memiliki nama lain bread fruit ini juga dapat dijadikan gethuk dengan cara dikukus dan dinikmati bersama kelapa parut. Jangan salah, dibalik beragam manfaat buahnya, sukun jugan banyak memiliki banyak khasiat yang terletak pada daunnya.

            Tanaman sukun sudah sejak lama digunakan sebagai tanaman obat tradisional oleh masyarakat pedesaan. Umumnya, masyarakat menggunakan daun sukun untuk mengobati penyakit liver, hepatitis, sakit gigi, gatal-gatal, jantung, dan ginjal.

            Heran sekaligus takjub dan nyaris tak percaya. Daun sukun tiba-tiba dianggap seperti halnya dukun tiban (dukun dadakan yang dipercaya mampu menyembuhkan berbagai macam penyakit dan mengatasi beragam masalah). Hal ini dikarenakan banyak senyawa bermanfaat yang terkandung di dalam daun sukun.

MACAM-MACAM BENTUK SEDIAAN FARMASI

MACAM-MACAM BENTUK SEDIAAN FARMASI

1.      Aerosol adalah bentuk sediaan yang diberi tekanan, mengandung satu atau lebih bahan aktif (terapeutik) yang bila diaktifkan pada saat sistem katup yang sesuai akan memancarkan butiran-butiran cairan dan atau bahan-bahan padat dalam media gas. Sediaan ini digunakan untuk pemakaian topikal pada kulit dan juga untuk pemakaian lokal pada hidung (aerosol nasal), mulut (aerosol lingual) atau paru-paru (aerosol inhalasi).